ISO – 13485:2016 – Formação de Auditor Interno

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Descrição

Capacitar profissionais que atuam ou pretendem atuar no segmento de dispositivos médicos, de quaisquer cargos e funções na correta interpretação dos requisitos da norma para Sistemas de Gestão da Qualidade para Dispositivos Médicos ISO – 13485:2016 e na realização de Auditorias Internas.

Conteúdo

Parte 1 – Interpretação ISO – 13485
● Introdução ao treinamento;
● Módulo 1: Introdução Geral, Principais alterações;
● Introdução à Norma ISO 13485:2016;
● Módulo 2: Cláusula 04;
● Módulo 3: Cláusula 05;
● Módulo 4: Cláusula 06;
● Módulo 5: Cláusula 07;
● Módulo 6: Cláusula 08;

Parte 2: Diretrizes para Auditorias de Sistemas de Gestão ISO – 19011:2018
● Módulo 1:Introdução ao treinamento;
● Módulo 2: Introdução a norma ISO – 19011:2018;
● Módulo 3: Princípios de Auditoria;
● Módulo 4: Gerenciando um Programa de Auditoria;
● Módulo 5: Realizando uma Auditora;
● Módulo 6: Competência e Avaliação de Auditores;
● Módulo 7: Auditoria | Melhores Práticas | Passo a Passo;
● Material de apoio e apostila para impressão;
● Atividade para Fixação do Conhecimento – Case.

Público Alvo

Ideal para profissionais que trabalham ou pretendem trabalhar em empresas de alto nível que possuam ou estão em busca de uma certificação ISO-13485:2016. A norma ISO-13485:2016 deve ser compreendida por profissionais que ocupem qualquer cargo ou função dentro de uma organização, principalmente para as funções de gerência e liderança, e por quem atua diretamente ligado as áreas relacionadas a gestão da qualidade para dispositivos médicos.

Não existem pré-requisitos para participação deste treinamento.

Certificado

Após a conclusão deste treinamento o aluno receberá certificado “ISO – 13485:2016 –
Formação de Auditor Interno” com carga horária de 24 horas.

Depoimentos

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